Da stehen mir leider die Haare zu Berge ...

In kleinem Rahmen geht das noch so. Eure Studienassistentin hat nun aber auch nur ein begrenztes Einsatzgebiet. Das verantwortungsvolle Feld der Dokumentation entfällt komplett.
Bei Größenordnungen von 50 Studien pro Einrichtung, KANN ein Prüfarzt die Dokumentation nicht überprüfen.
Leider wird beim Monitoring durch die Sponsoren mehr und mehr eingespart, so dass auch dieser wichtige Quelldatenabgleich immer häufiger nicht mehr stattfindet.
Uns kanns recht sein. Die Unikliniken verweisen inzwischen ihre Patienten an die Niedergelassenen mit gut ausgebauten, qualifizierten Studienzentren, da sie durch ihre mangelhaften Strukturen große internationale Studien nicht mehr durchführen können.